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      不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

      發布時間:2023-10-24      點擊次數:132

       

      關于不溶性微粒檢查的操作介紹,我們將對每種方法的操作注意事項做一個簡單的描述。

      1 光阻法不溶性微粒分析儀

      對于光阻法不溶性微粒來講,操作我們要注意的方面有,主要是進樣管路和傳感器的日常清潔,每次測試完樣品之后,及時的進行清洗。另外關于攪拌的話,建議在測試之前可以適當的攪拌,測試的過程可以關掉攪拌,防止攪拌產生氣泡對結果有一定的影響,當然如果轉速很低開著攪拌也沒有關系的。

      2 顯微計數法不溶性微粒分析儀

      對于顯微計數法不溶性微粒分析儀設備來講,主要從以下幾個方面來進行描述:

      2.1 濾膜的選擇,濾膜選擇這里我們主要討論關于孔徑的選擇,中國藥典規定的是孔徑為0.45μmUSP788章節里面規定的是只要小于1μm的濾膜都是可以接受的;

      2.2 關于干燥的問題,經常有用戶問我們要不要干燥,答案是必須要進行干燥,要不然沒有干燥的濾膜對結果的測試是有一定的影響。法規上面來講,中國藥典寫的是適當干燥,USP788描述的是等濾膜風干干燥之后在進行描述,但是日本藥典6.08章節里面和中國藥包材YBB00272004里面明確的提到,加熱進行干燥,且干燥溫度不能超過50℃。


      YBB顯微計數法介紹.jpg


       

      3 關于測試的問題,現在的法規上目前都是人工測試為主,用格柵或者非格柵的濾膜,我們胤煌YinHuang首先開發的全自動掃描計數系統,減少了人為操作的誤差,節約了測試時間,同時結合超景深功能和超分辨算法,保證了測試結果的真實性和準確性。


      空白濾膜和格柵濾膜.jpg


       

      3 流式動態圖像法微粒分析儀

      對于流式動態圖像法微粒分析來講,根據USP1787的描述,主要是觀察4μm-100μm之間顆粒的形貌,0.7μm-100μm之間顆粒的粒度分布和濃度。


      USP1787 動態圖像法介紹.jpg

       

      因為現在動態圖像法微粒分析儀更多的是一個研究性的設備,因此關于設備的操作和數據分析,還是要根據樣品實際的來進行討論,我們胤煌YinHuang現在有自主研發的YH-FIPS-10系列動態圖像法微粒分析儀,歡迎各位老師來我們實驗室測樣交流。

       

       

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