1. <table id="minp0"><ruby id="minp0"></ruby></table>
    2. 您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網站!
      全國服務咨詢熱線:

      13390845525

      當前位置:首頁 > 產品中心 > 不溶性微粒(顯微計數法) > 顯微計數法不溶性微粒 > YH-MIP-0103型中國藥典0903顯微計數法不溶性微粒

      中國藥典0903顯微計數法不溶性微粒

      簡要描述:中國藥典0903顯微計數法不溶性微粒
      藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

      • 產品型號:YH-MIP-0103型
      • 廠商性質:生產廠家
      • 更新時間:2023-06-29
      • 訪  問  量:793

      詳細介紹

      品牌胤煌科技價格區間面議
      產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,石油

      中國藥典0903顯微計數法不溶性微粒儀器介紹


      檢測介紹

      藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

      隨著藥學的發展,尤其是制劑學的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有注射蛋白質、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產生假性結果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。

      常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷

      • 常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。此種操作的難點是:

      • 無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強;

      • 重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

      • 操作不規范性,測試結果重復性差

      上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動中國藥典0903顯微計數法不溶性微粒

      YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

      1)直接按照藥典要求出具報告;

      2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

      3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

      4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

      5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

      設備構成

      • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。

      • 檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

      應用領域

      • 應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

      • 執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

      • 特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;

      YH-MIP-0103技術參數

      • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

      • 放大倍數:40X-l000X 倍

      • 最大分辨:0.3μm

      • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

      • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

      • 數字攝像頭(CCD):300 萬像素

      • 標尺刻度:0.1 μm

      • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

      • 自動分割速度:< 1 秒

      • 分割成功率:> 93%

      • 軟件運行環境:Windows 2000、Windows XP

      • 接口方式:RS232 或 USB 方式

      • 供貨期:30 個工作日

      • 精 確 度:<±3% 典型值;

      • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

      • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)

      • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)

      YH-MIP-0103系統介紹:

      • 美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

      • 英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典 JP16、JP15、JP14;

      • 印度藥典 IP2010 版;WHO 藥典 IntPh 第四版;

      • 中國藥典 2020 年、2015 年;GB8368 輸液器具;

      • ISO21510;ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。

      • 可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。


      產品咨詢

      留言框

      • 產品:

      • 您的單位:

      • 您的姓名:

      • 聯系電話:

      • 常用郵箱:

      • 省份:

      • 詳細地址:

      • 補充說明:

      • 驗證碼:

        請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
      上海胤煌科技有限公司
      地址:上海市浦東新區航川路18號
      郵箱:info@yh-tek.com
      傳真:021-58220558
      關注我們
      歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
      歡迎您關注我們的微信公眾號
      了解更多信息
      潘金莲西门庆一级淫片aaaaaa,欧美成人aaa大片,免费观看性生交大片,国产综合成人久久大片91,成人性生交大片免费看中文,一级特黄aa大片欧美,一级黄色大片
        1. <table id="minp0"><ruby id="minp0"></ruby></table>